我校邀请河北省药品审评中心赵立新副主任进行学术讲座
发布日期:【2023-06-23】 点击数:【】
2023年6月21日,根据我校“科技活动周”工作安排,邀请赵立新副主任开展了题为《基于药品全生命周期的我国药品监管概况》的学术讲座。本次学术讲座由科技处主办,实验中心承办,实验中心主任许力军主持,共计60余名师生参会。
赵立新副主任从药品全生命周期介绍了我国药品监管法规体系和药品监管体系,包括国际人用药品注册技术协调会(ICH),重点阐释了《中药注册管理专门规定》中有关中药最新注册管理规定。赵立新副主任的讲座使我校师生开阔了眼界,加深了我们对中药注册管理政策理解,对中医药的研发规律和中医药特色有更深刻的体悟。
专家简介
赵立新,河北省药品审评中心副书记、副主任,正高级工程师,药品国际检查员、国家级及省级检查组长,先后在制药企业从事药品生产质量管理工作十余年以及在河北省药品审评认证中心从事药品GMP认证管理工作十余年,多次参加境外药品检查、新药核查、GMP检查及相关法规技术文件编写的专家论证会。目前从事药品审评管理,主要负责省内药品上市后变更及医疗机构制剂注册工作。